超声检查作为临床高频影像诊断手段，超声探头会反复接触患者皮肤、黏膜组织，院感防护一直是超声科室管理的重点工作。一次性使用超声探头隔离套套设于超声探头透声窗位置，构建物理隔离屏障，降低医患之间交叉感染风险，同时保护高价值超声探头设备，是超声科室不可或缺的配套医用耗材。

24 年乳胶行业技术积淀，赋能医用超声耗材研发

广东康祥实业股份有限公司深耕乳胶制品行业24年，为国家高新技术企业，手握三十余项国家授权专利，具备成熟的乳胶制品研发、质量管控体系，长期积累乳胶材料配方、膜体成型、成品检测等核心技术经验。

作为医疗器械注册人，康祥实业主导金盾一次性超声探头隔离套的整体研发、标准制定与质量管控，采用委托合规生产模式，对受托生产全流程实施质量监督管理，覆盖原料筛选、工艺管控直至成品出厂检验全闭环，保障产品批次质量稳定可靠国家药品监...。

全项成品检测，多项实测数据诠释产品硬实力

金盾一次性超声探头隔离套，每一批次产品均开展成品全项检验，关键性能指标均可通过成品检测报告溯源，多项实测指标优于国家标准要求。

拉伸抗撕裂性能，降低临床破损渗漏风险

腔内超声检查过程中，探头转动、拉扯会对隔离套持续施加外力。若膜体韧性不足，发生撕裂或者存在针孔缺陷，隔离防护屏障将直接失效，埋下院感隐患。

依据成品检测报告，金盾二类一次性超声探头隔离套，扯断力实测可达11.6‑12.9N，远高于国家标准≥4.8N 的技术要求；同时完成老化前后针孔检测，加速老化处理前后样品均无针孔缺陷，有效降低腔内临床操作中破损、渗漏风险，保障物理隔离屏障完整有效。

声透性能专项检测，守护超声成像质量

声透性能是一次性使用超声探头隔离套的核心技术指标。倘若隔离套声学性能不达标，会造成超声信号衰减，产生伪影，干扰医生阅片与临床判读。

金盾二类一次性超声探头隔离套完成声学专项检测，声速、声特性阻抗均满足医疗器械技术规范；声衰减实测 0.085dB/(cm・MHz)，优于国家标准≤0.1dB/(cm・MHz) 的限值，超声信号损耗低，还原真实影像，不干扰临床诊断工作。

供货与配套服务，赋能医疗机构与渠道合作伙伴

金盾一次性超声探头隔离套依托规范化委托生产体系保障稳定产能，货源供应充足。产品现已入驻安徽、江苏、山东、广西、四川等多省医用耗材集中采购平台，具备国家医保耗材编码。

面向医疗机构、耗材渠道合作伙伴，我司可完整提供医疗器械注册 / 备案凭证、成品检测报告、投标挂网全套资料，支持试样申请、商务洽谈。

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